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        AVT組氨酸(供注射用)的應用說明

        更新時間:2023-08-15   點擊次數:1272次

        組氨酸是生物制劑(抗體、ADC、疫苗等)中常見的氨基酸輔料,具有①pH緩沖體系;②抗氧化;③凍干保護等多種作用。目前已獲批上市的藥物中,有超過40%的制劑處方中添加組氨酸及鹽酸組氨酸。

        ENHERTU(DS-8201)

        成分

        fam-trastuzumab deruxtecan-nxki

        L-組氨酸

        L-鹽酸組氨酸

        聚山梨醇酯80

        蔗糖

        注射用水

        含量

        100 mg

        4.45 mg

        20.2 mg

        1.5 mg

        450 mg

        5 mL


        Opdualag(Relatlimab)

        成分

        nivolumab

        relatlimab

        L-組氨酸

        L-鹽酸組氨酸

        三胺五乙酸

        吐溫80

        蔗糖

        含量(每mL)

        12 mg

        4 mg

        1.1 mg

        2.7 mg

        0.008 mg

        0.5 mg

        85.6 mg


        Imjudo(Tremelimumab,聯合durvalumab)

        成分

        tremelimumab-actl

        依地酸二鈉

        L-組氨酸

        L-鹽酸組氨酸

        吐溫80

        海藻糖

        含量(每mL)

        20 mg

        0.09 mg

        0.68 mg

        3.3 mg

        0.2 mg

        76 mg


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