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        西他氯銨的基本性質及應用

        更新時間:2022-06-14   點擊次數:2295次

        中文名稱:西他氯銨

        英文名稱:Cetalkonium Chloride

        英文化學名稱:N-Hexadecyl-N,N-dimethylbenzenemethanaminium chloride

        CAS號:122-18-9

        分子式:C25H46ClN 

        分子量:396.09


        西他氯銨,為陽離子季銨鹽表面活性劑,是苯扎氯銨的成分之一(苯扎氯銨為芐基烷基二甲基銨的混合物,其中烷基主要為n-C12H25(十二烴)、n-C14H29(十四烴)和n-C16H33(十六烴)等基團)。西他氯銨具有高親脂性、低水溶性的特性,可用作抗感染劑、表面活性劑以及藥物賦形劑。


        作為苯扎氯銨的成分之一,西他氯銨與苯扎氯銨有著相似的特性,均具有廣譜、高效的殺菌作用。西他氯銨可以作為有效成分制備凝膠劑、滴劑、軟膏劑等,在中國臺灣、加拿大、德國等地均有上市。


        上市國家/地區

        批準號

        藥品名稱

        活性成分

        使用途徑

        劑型

        加拿大

        02243479

        POLYC  IDE

         

        西他氯銨(6.5%)

        消毒用

        液體制劑

        中國臺灣

        衛署藥製字第047620號

        允消炎凝膠

        西他氯銨(0.1mg./g)、水楊酸膽堿(87.1mg/g)

        外用

        凝膠劑

        衛署藥製字第039009號

        治膜炎凝膠

        西他氯銨(0.1mg/g)、水楊酸膽堿(87.1mg/g)

        外用

        凝膠劑

        衛署藥輸字第008406號

        炎可愈凝膠

        西他氯銨(0.1mg/g)、水楊酸膽堿(87.1mg/g)

        外用

        凝膠劑

        德國

        PEI.D.04603.01.1

        Cetalkoniumchlorid 0,1%, Testsalbe

        西他氯銨(0.1%)

        皮膚給藥

        軟膏劑


        而作為藥用輔料,西他氯銨已在國家藥品審評中心原輔包登記平臺登記,且已使用于歐美上市的眼用制劑中,最早在2018年7月6日,參天公司的VERKAZIA(0.1%環孢素滴眼液)在歐盟獲批上市許可,而后相繼獲得加拿大及美國的上市批準,且在中國的上市申請已于2021年4月獲CDE受理,其在美國的批準信息如下:


        藥品名稱

        批準日期

        給藥途徑

        規格

        制劑配方

        Verkazia

        2021.06.23

        乳劑,眼用

        0.1% (1 mg/mL)

        有效成分:環孢素。其他:中鏈甘油三酯,西他氯銨,甘油,泰洛沙泊,泊洛沙姆188,氫氧化鈉(調節pH)和注射用水。


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